FDA సంక్షిప్తంగా: ఏజెన్సీ అనుమతి నిరాకరించిన తర్వాత E-సిగరెట్ ఉత్పత్తులను మార్కెట్ చేయడం కొనసాగించడం కోసం FDA సంస్థలను హెచ్చరించింది

"కొత్త పొగాకు ఉత్పత్తులను మార్కెట్ చేయడానికి ముందు చట్టంలోని ప్రజారోగ్య ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయో లేదో నిర్ధారించడానికి తగిన నియంత్రణ సమీక్ష ప్రక్రియ ద్వారా వాటిని ఉంచాలని FDA బాధ్యత వహిస్తుంది.ఒక ఉత్పత్తి నిర్దిష్ట ప్రమాణానికి అనుగుణంగా లేకుంటే, ఏజెన్సీ మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్‌ను తిరస్కరిస్తూ ఆర్డర్ జారీ చేస్తుంది.FDA నుండి మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని కలిగి లేని కొత్త పొగాకు ఉత్పత్తిని యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో మార్కెట్ చేయడం చట్టవిరుద్ధం.

అనధికార పొగాకు ఉత్పత్తులను మార్కెటింగ్ చేయడానికి తయారీదారులు బాధ్యత వహించాలని నిర్ధారించడం మా ప్రధాన ప్రాధాన్యతలలో ఒకటి.మార్కెటింగ్ తిరస్కరణ ఆర్డర్ లేదా నోటిఫికేషన్ ఫైల్ చేయడానికి నిరాకరించడం మరియు ఆ అనధికార ఉత్పత్తులను అలాగే తయారీదారులు విఫలమైన ఉత్పత్తులను చట్టవిరుద్ధంగా విక్రయించడాన్ని కొనసాగించడం వంటి వారి అప్లికేషన్‌పై ప్రతికూల చర్య పొందిన పొగాకు ఉత్పత్తి తయారీదారులకు వ్యతిరేకంగా మేము అమలుకు ప్రాధాన్యత ఇస్తున్నట్లు నేటి చర్య చూపుతుంది. మార్కెటింగ్ దరఖాస్తును సమర్పించడానికి.

పొగాకు ఉత్పత్తుల తయారీదారులు ప్రజారోగ్యాన్ని పరిరక్షించడానికి చట్టానికి లోబడి ఉన్నారని నిర్ధారించుకోవడం మా బాధ్యత మరియు చట్టాన్ని ఉల్లంఘించినందుకు మేము కంపెనీలను బాధ్యులుగా ఉంచుతాము.

అదనపు సమాచారం

● నేడు, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మార్కెటింగ్ తిరస్కరణ ఆర్డర్‌ల (MDOలు)కి సంబంధించిన ఎలక్ట్రానిక్ నికోటిన్ డెలివరీ సిస్టమ్ (ENDS) ఉత్పత్తులను చట్టవిరుద్ధంగా విక్రయించడాన్ని కొనసాగించినందుకు 20 కంపెనీలకు హెచ్చరిక లేఖలు జారీ చేసింది.ఇవి వాటి ప్రీమార్కెట్ పొగాకు ఉత్పత్తుల అప్లికేషన్‌లపై (PMTAలు) MDO నిర్ణయాలకు లోబడి ఉత్పత్తులకు జారీ చేయబడిన మొదటి హెచ్చరిక లేఖలు.

● తమ PMTAపై రిఫ్యూజ్ టు ఫైల్ (RTF) నిర్ణయాలను పొందిన ఒక కంపెనీకి, వారి PMTAలో RTF మరియు MDO నిర్ణయాలను పొందిన ఒక కంపెనీకి మరియు సమర్పించని ఆరు కంపెనీలకు పొగాకు ఉత్పత్తుల చట్టవిరుద్ధమైన మార్కెటింగ్ గురించి FDA ఈరోజు హెచ్చరిక లేఖలు జారీ చేసింది. ఏదైనా ప్రీమార్కెట్ అప్లికేషన్లు.

● సమిష్టిగా, ఈ 28 కంపెనీలు FDAతో కలిపి మొత్తం 600,000 కంటే ఎక్కువ ఉత్పత్తులను జాబితా చేశాయి.

● సెప్టెంబరు 23 నాటికి, FDA మొత్తం 323 MDOలను జారీ చేసింది, 1,167,000 కంటే ఎక్కువ రుచిగల ENDS ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంది.

● FDA అవసరమైన అనుమతి లేకుండా ENDS ఉత్పత్తులను మార్కెట్ చేసే కంపెనీలకు వ్యతిరేకంగా అమలుకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వడం కొనసాగిస్తుంది–ముఖ్యంగా యువత ఉపయోగం లేదా ప్రారంభించే అవకాశం ఉన్న ఉత్పత్తులు.